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印尼BPOM认证如何申请(化妆品、食品、药品、保健品)缩略图

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BPOM(badan Pengawas Obatdan Makanan)是印尼食品和药品监督管理局,属于政府监管部门,其主要目的在维持印尼食品与药物品质管控系统之运作,并且增进印尼食品与药物使用之安全。

主要任务包含依据国际食品药物管理标准,查验所有上市前的产品,诸如加工食品(不含未加工生鲜产品)、药品、保健品和美容保养品,同时亦监控上市后商品的品质,确保商品符合官方要求,而且无害于印尼人民健康和社区环境。
需要做BPOM认证的食品类型

1、印尼生产或进口用于零售包装贸易的加工食品(如:食用油、饼干、方便面);

2、添加某些营养素的食品(如:维生素D强化牛奶、维生素B强化谷物);

3、强制SNI的食品(如:棕榈食用油、咖啡、可可粉、面粉);

4、政府粮食计划中包含的食品(如:来自补贴食品计划的UHT(超高温)牛奶);

5、市场试验食品(为确保在市场上流通的产品可以安全供公众食用,而做了市场试验的食品,如:砂糖);

6、食品添加剂(如:抗氧化剂、防腐剂、酸奶饮料中的防腐剂丙酸钠、牛肉丝中的赤藓红色素等)。
BPOM申请必备条件

依据相关法令规定,BPOM申请者身份必须为印尼本地制造商、进口商或经销商。

国外厂商若要申请必须通过当地合法业者(食品厂商、进口商或经销商)提出申请,并且制造供应商本身必须取得GMP(美妆、食品、药品)、HACCP(食品)、ISO22000(食品)、FSSC(食品)、BRC(食品)等具有国际认证、才符合申请资格。凡是国外进口品均必须先想BPOM等级,审查通过后取得一串ID号码即为ML号(Makanan Luar)方可销售。
申请流程

BPOM申请可以现在线上填写申请表(e-bpom.pom.go.ig/),准备产品相关证明文件后上传,待印尼当局完成检验与认证后即可发放认证编号,每个编号有效期为五年,有效期满后可重新申请换发。

申请BPOM证号行政费用依产品项目而定(By SKU),价格介于15万印尼盾到300万印尼盾。

申请时间依官方预估约一个月,实际常常耗时半年,申请过程中因需要补充提交资料导致可能需要重复申请数次才能拿到BPOM证号。

在印尼做BPOM认证,需要文件审核、验厂/仓库、开户、样品测试和产品注册、产品信息文件审核(DIP)等流程。

办理周期
35 个工作日
印尼进口产品申请BPOM所需资料

1、公司文件:税号(NPWP), 营业执照(SIUP)/ 企业经营登记证(NIB), 身份证,进口识别号码(API)

2、良好生产规范(GMP)由印尼大使馆合法化

3、自由销售证明书(Certificate of Free Sale)由印尼大使馆公证

4、品牌证书

5、不涉及化妆品行业犯罪行为的化妆品行业董事和/或领导声明

6、授权书(LoA)

7、ISO22716证书
商品标签要求

化妆品标签的目的是向消费者提供有关化妆品的信息。包装的信息可以是图片、文字或其他形式。标签可以直接贴在化妆品包装上或者印在产品包装上。标签可使用外语,但某些信息必须添加印尼语。

另外,包装上需要有商标(最好是在印尼注册的商标)。

商品包装的标签上必须有以下信息:

1、产品名称

2、批号/生产代码

3、尺寸、内装物或净重

4、BPOM分销编号

5、制造商和进口商的名称和地址

6、分销商的名称和地址

7、用途

8、使用方法

9、产品的有效期

10、材料成分

11、安全和/或质量有关的其他标签
仓库要求

进口商必须有仓库,BPOM对进口商进行仓库审核,以确保化妆品的生产或储存环境安全可靠。

进口商需要准备以下资料:

1、授权书(Letter of Appointment)

2、由印尼大使馆公证的自由销售证明书(FSC)

3、由印尼大使馆公证的GMP或ISO 22716

4、由印尼大使馆公证的营业执照(Manufacturing Lisence)

5、原材料检验报告(CoA of Raw Material)

6、成品检验报告(CoA of Finish Product)

7、MSDS报告

8、标准操作程序
注意事项

1、产品注册有效期为3年,之后需要更新。任何可能影响产品功能的配方变更及产品声明的变更都需要新的产品注册。

2、所有化妆品必须符合印尼国家检测标准(SNI),包括对所含微生物,重金属和违禁材料的限制和检验检疫。

3、所有化妆品必须遵守印尼化妆品标签、生产、包装和广告的严格管理条例。

楚桦 郑

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